IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Para qué te prepara
Todo profesional debe conocer, no solo su área específica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
IUCT (Institut Univ. de Ciència i Tecnologia) es un centro privado de formación superior, investigación, desarrollo, innovación y servicios de análisis y consultoría en las áreas de química, medio ambiente, farmacia, química fina, microbiología, seguridad, higiene y calidad.
Los cursos masters, superiores de postgrado, de especialización y capacitación profesional que el cen...
Instalaciones del centro: IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Barcelona Barcelona (España)
Álvarez de Castro, 63 Mollet Del Vallès 08100 Barcelona (España)
Parque Científico de Madrid C/Santiago Grisolia,2 (Tres Cantos) Madrid 28760 Madrid (España)
Temario del curso
Todo profesional debe conocer, no solo su área específica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.
Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos: · El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. · El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas. · Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. · El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.
Duración: · 852 h (45% Experimental) · 537 en el centro + 315 prácticas en empresa o proyecto Inicio: 24 de septiembre de 2012 Fin: 4 de marzo de 2013 Horario: De lunes a viernes de 18 a 22 h. Precio: 5.790 ?
Programa Normas de Calidad en la Industria Farmacéutica (80h)
Las normas de correcta fabricación.
Las buenas prácticas de laboratorio.
Las buenas prácticas clínicas.
Áreas y Servicios en la Industria Farmacéutica (80 H)
Clasificación de laboratorios: RD 824/2010
Sector Biosanitario: productos y servicios
Sector Biotecnológico
Sector Cosmético
Áreas de un laboratorio:
Servicios en un laboratorio farmacéutico.
Fabricación de radiofármacos.
Fabricación de gases medicinales.
Fabricación de medicamentos biológicos.
Radiaciones ionizantes.
Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio.
Medicamentos homeopáticos.
Fabricación de principios activos farmacéuticos.
Farmacia Galénica (72 H: 52t/20p) 1. Conceptos generales 2. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas) 3. Conceptos farmacocinéticos i biofarmacéuticos. Proceso LADME 4. Estudios de preformulación 5. Sólidos pulverulentos 6. Granulados 7. Comprimidos 8. Cápsulas 9. Suspensiones 10. Emulsiones 11. Supositorios 12. Preparaciones vaginales 13. Formas farmacéuticas de administración tópica 13. 1 Generalidades vía tópica 13. 2 Formulación y elaboración de preparados semisólidos 13. 3 Preparaciones líquidas para aplicación tópica 13. 4 Conservantes, colorantes y aromas 14. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia. 15. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.
Control de Calidad de Medicamentos (80 H: 42t/38p)
Control de calidad microbiológico:
1. Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.
Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.
El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.
Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...
Prácticas:
- Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica. - Cualificación de equipos del departamento de microbiología. - Concentración mínima inhibitoria y bactericida. - Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica.
2. Control de calidad físico-químico:
Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea
Prácticas:
HPLC
GC
Velocidad de disolución
Determinación de agua por Karl-Fischer
Ensayos físicos: viscosidad
Métodos espectroscópicos: UV-vis
Calidad y Actividad Empresarial (50 H)
Concepto de calidad
Historia de la calidad
La organización empresarial
Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
La calidad aplicada a los productos
La calidad aplicada a los servicios
La calidad y el comercio
La dualidad calida-precio
Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo
El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia
Seminarios
Sistemas de Calidad y Normativas Generales (75 H)
Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
Normativas y tipos: ISO 9001:2008, ISO 14000
Herramientas de la Calidad (50 H)
Básicos de la calidad
PAQ: Planificación avanzada de la calidad
Aseguramiento de la calidad proveedor
Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
Diseño de experimentos
La gestión de los recursos humanos
Auditorías de Calidad (50 H) 1. Auditorías de sistema · Análisis del cuestionario de la norma · Definición y tipos de auditorías · Fases de la auditoría · Recomendaciones · Capacitación del auditor del sistema · Aplicación auditorial parcial 2. Auditorías de procesos · Definición · Metodología · Prácticas de las auditorías · Análisis del cuestionario · Aplicación práctica
Prácticas en Empresa o Proyecto (315 H) De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
superior, investigación, desarrollo, innovación y servicios de análisis y consultoría en las áreas de química, medio ambiente, farmacia, química fina, microbiología, seguridad, higiene y calidad.
Los cursos masters, superiores de postgrado, de especialización y capacitación profesional que el cen...
