El Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica se encuentra regulado por los Ministerios de Educación y Cultura y de Sanidad y Consumo en el marco de la formación especializada para farmacéuticos.
Instalaciones del centro: Programas de Postgrado CEU San Pablo
Julián Romea, 18 Madrid 28003 Madrid (España)
Temario del curso
Presentación Introducción La preparación de medicamentos ha sido una actividad secular, compleja y de alto valor social a la que se han ido incorporando los avances del saber científico y técnico, pasando de una preparación manual y artesanal a una producción industrial altamente tecnificada. La legislación de nuestro país ha confiado tradicionalmente la preparación de medicamentos al farmacéutico que en sus estudios universitarios adquiere los conocimientos básicos en ciencia y arte farmacéuticos que le permiten prestar este singular servicio a la sociedad. En el ordenamiento jurídico actual estas consideraciones vienen refrendadas por la Ley General de Sanidad (14/1986 de 25 de Abril) cuando en su título quinto artículo noventa y cinco determina que "sólo se autorizarán medicamentos seguros y eficaces con la debida calidad y pureza y elaborados por persona física y jurídica con capacidad suficiente" y en su artículo cien precisa "que los laboratorios farmacéuticos contarán con un Director Técnico Farmacéutico o titulado suficientemente cualificado de acuerdo con la directiva farmacéutica de la Comunidad Económica Europea".
Por su parte, la Ley 25/1990 del Medicamento ratifica y amplia este contenido en sus artículos 71 y 75 donde en su artículo 1.a) precisa que el Director Técnico deberá 'tener el título de licenciado en farmacia u otro título superior igualmente calificado de acuerdo con la normativa vigente" y en su artículo 72 obliga a cumplir las Normas de Correcta Fabricación promulgadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo, así como las Buenas Prácticas de Laboratorio, cuyas Normas serán adaptadas periódicamente al estado de la ciencia y de la técnica. La investigación, el desarrollo galénico y la fabricación industrial de medicamentos exigen hoy día unos conocimientos y práctica que se encuadran perfectamente en el marco de una especialización. Esto se logra con unos estudios específicos en teoría y práctica galénica e industrial farmacéutica que formen de manera adecuada, no sólo al Director Técnico que contempla la legislación, sino a todo el personal farmacéutico que desde distintas responsabilidades es parte del equipo técnico necesario para producir medicamentos a escala industrial con altos niveles de calidad, seguridad y eficacia. Durante la estancia del alumno en la Unidad Docente, es posible obtener la Suficiencia Investigadora que le permite legalmente poder realizar y presentar su proyecto de Tesis Doctoral para alcanzar el Grado de Doctor. Los alumnos pueden obtener hasta 12 créditos por el trabajo de investigación que realizan durante su estancia en la Unidad Docente. Además, obtendrán 12 créditos convalidables tras la obtención del título de Especialista. El resto de cursos de doctorado (hasta completar los 32 requeridos) pueden realizarse matriculándose en el Programa de Doctorado que la propia dirección de la Especialización y la Universidad San Pablo - CEU determinen.
